zugelassen

Rituxan zugelassen für Pädiatrische Patienten mit der seltenen Vaskulitis-Erkrankungen

(HealthDay)—Rituxan (rituximab) Injektion wurde erteilt erste Zulassung für ein Medikament zur Behandlung der granulomatose mit polyangiitis (GPA) und mikroskopische polyangiitis (MPA) in Kombination mit Glukokortikoiden bei Kindern 2 Jahren und älter, die US-amerikanische Food and Drug Administration kündigte am Freitag. Die Agentur darauf hingewiesen, dass Pädiatrische Patienten mit GPA, früher als Wegener-granulomatose und MPA haben eine safety-Profil ist konsistent mit dem bekannten Sicherheitsprofil von Rituxan bei Erwachsenen mit Autoimmunerkrankungen, einschließlich

Xpovio mit Dexamethason zugelassen für die refraktäre multiple Myelom

Xpovio (selinexor) Tabletten wurden genehmigt für die Verwendung in Kombination mit Dexamethason für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem refraktären multiplen Myelom, die US-amerikanische Food and Drug Administration Letzte Woche angekündigt. Die Kombination von Medikamenten wurde gewährt beschleunigte Zulassung für Patienten, deren Erkrankung ist resistent gegen andere Behandlungen, einschließlich mindestens zwei Proteasom-Hemmer, mindestens zwei immunmodulatorische Agenten, und einem anti-CD38 monoclonal antibody. Zulassung basiert auf Daten von 83 Patienten mit rezidiviertem

Zerbaxa zugelassen für Krankenhaus-erworbene bakterielle Pneumonie

(HealthDay)—Zerbaxa (ceftolozane und tazobactam) genehmigt wurde für eine neue Indikation zur Behandlung von im Krankenhaus erworbenen bakteriellen Pneumonie und ventilator-assoziierten bakteriellen Pneumonie (HABP/VABP) bei Patienten im Alter von 18 Jahren und älter, die US-amerikanische Food and Drug Administration angekündigt, gestern. Im Jahr 2014, die FDA genehmigt erste Zerbaxa für die Behandlung von komplizierten intraabdominellen Infektionen und Infektionen der Harnwege. Nach den Angaben des Herstellers prescribing information, Zerbaxa verabreicht wird in