Es schien eine neue ära in der Hälfte des Jahrhunderts den Kampf gegen die tödliche toll Tabak: US-Gesundheitsbehörden zum ersten mal beginnen würden die Regulierung von Zigaretten, kauen und andere Produkte verantwortlich, die für eine halbe million amerikanische Todesfälle pro Jahr.
„Die jahrzehntelangen Anstrengungen, unsere Kinder zu schützen vor den schädlichen Wirkungen des Rauchens hat schließlich siegreich,“ Präsident Barack Obama sagte in einer Rede vor der Unterzeichnung der 2009 Maßnahme in ein Gesetz.
Aber ein Jahrzehnt später, Gesundheits-Befürworter sagen, dass die Food and Drug Administration hat noch die meisten umwälzenden änderungen vorgesehen, durch den Kongress. Maßnahmen zur Stärkung Zigarette Warnhinweise und das Verbot von schädlichen Inhaltsstoffen wurden vereitelt durch das Tabak-Unternehmen. Und das Tempo des Fortschritts ist so langsam, dass die FDA steht nun vor Klagen von seinen traditionellen Verbündeten: anti-Raucher-Gruppen, die sind verklagt die Agentur auf, Maßnahmen zu ergreifen.
„Wenn Sie nicht voran, Ihre eigenen mit einem klaren Ziel im Hinterkopf, dann, irgendwann, das ist, was passiert,“ sagte Eric Lindblom, ein Anwalt, der an der Georgetown University ’s O‘ Neill-Institut, zuvor arbeitete bei der FDA-Mitte für Tabakerzeugnisse.
Zehn Jahre nach der center launch, Lindblom und andere sagen, dass Sie unterschätzt die Hindernisse, die Menge würde die FDA-Pfad, einschließlich der Industrie Klagen, lobbying und das Schleifen Tempo der Regierung Bürokratie.
Früher in diesem Monat der Agentur vorgeschlagene neue grafische Warnhinweise für Zigarettenpackungen, eine Gericht-bestellte bewegen, ausgelöst durch eine Klage von der American Lung Association und andere Gesundheit Gruppen, die angeblich die Agentur war, ziehen seine Füße auf den Aufwand. (2011) der Versuch, dass die Etiketten besiegt wurde im Gericht von Tabak-Unternehmen.
FDA-Tabak-Direktor Mitch Zeller sagte der Agentur Kritiker übersehen haben die enorme Leistung von der Einrichtung der neuen center in den ersten Platz.
„Es gab und gibt immer noch keine andere Regulierungsbehörde in der Welt mit diesen Behörden und Zuständigkeiten“ Zeller sagte in einem interview.
Er stellte fest, dass die FDA hat mehr als investiert 1,6 Milliarden Dollar in der Tabak-Forschung für Ihre zukünftigen Entscheidungen, wie die Regulierung der elektronischen Zigaretten. Er wies auch auf die Agentur $870 Millionen, die Ausgaben für anti-Raucher-Kampagnen. Letzte Woche, Forscher geschätzt, dass eine von diesen Kampagnen, genannt „die wahren Kosten“, verhindert zwischen 380,000 und 587,000 junge Menschen starten auf Zigaretten.
In einer Erklärung, Agentur Schauspiel-Kommissar Ned Sharpless wies auch auf die „außerordentliche Investitionen, die die FDA hat in Wissenschaft, Bildung und Durchsetzung,“ behauptend, dass Sie „zahlen bereits die öffentliche Gesundheit Dividenden und Rendite noch mehr in den kommenden Jahren.“
Die Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act hat sofort Verbot irreführender Begriffe wie „light“ und „mild“ von Zigaretten und verbotene in allen Geschmacksrichtungen, außer bei menthol. Aber je mehr transformativen Kräfte zu erneuern, die Tabak-Industrie geschrieben werden, die von der Agentur selbst als den behördlichen Vorschriften. Dazu gehören die Fähigkeit,:
— reduzieren Sie Nikotin, um Zigaretten weniger süchtig
— entfernen Sie das Krebs-verursachen von Zutaten, um Tabakprodukte weniger schädlich
— beschränken Sie die Verpackung und die Werbung, die Produkte weniger attraktiv
Micah Berman, die öffentliche Gesundheit, Jurist an der Ohio State University, argumentiert, dass die FDA-Vorschrift noch nicht hatte einen messbaren Einfluss auf die US-Raucher-rate.
Seit 2009, die US-Raucher-rate gesunken, um rund ein Drittel—von 21% auf 14% der Erwachsenen. Aber Berman sagt, dieser Rückgang setzt sich ein jahrzehntelanger trend zurückzuführen langjährige Maßnahmen wie Rauchverbot, Zigarette Steuern und anti-Raucher-Kampagnen.
„FDA wurde die Befugnis erteilt, um Tabakprodukte weniger giftig, weniger süchtig machend und weniger attraktiv, und es ist nicht abgeschlossen, eine Produktnorm zu tun, alle diese Dinge,“ sagte Berman, der war früher ein leitender FDA-Berater.
In einem jüngsten Papier „Den Schwächelnden Versprechen der FDA-Tabak-Verordnung,“ Berman sagt FDA-Beamten sind nicht Schuld für die mangelnden Fortschritte, sondern eher die „immense“ strukturelle Herausforderungen von immer neuen Vorschriften, durch die Washington politische Maschine.
Er argumentiert, dass die 2009-Tabak-Gesetz lediglich verlagerte sich der langjährige Kampf zwischen anti-Raucher-Gruppen und die Großen Tabakkonzerne auf die föderalen Institutionen wie dem Weißen Haus und Kongress, die Herrschaft über die FDA.
„Alle diese Bereiche sind, wo die Tabak-Industrie verbringen eine Menge Zeit und Geld, lobbying und verfügt über eine Menge know-how und Anreize, um so viel ausgeben, wie er kann,“ Berman sagte.
Lindblom, wer arbeitete bei der FDA von 2014 bis 2016, festgestellt, dass alle vorgeschlagenen FDA-Regelungen müssen überprüft werden, durch das Weiße Haus Office of Management and Budget, was die Einschätzung Ihrer wirtschaftlichen Auswirkungen. Lindblom, sagt, dass während seiner Jahre bei der Agentur, Stab im Weißen Haus wiederholt die FDA Bedenken, dass die hallte der Industrie.
„Es war klar, dass diese waren Fragen, die direkt aus der Industrie playbook,“ Lindblom sagte.
Vielleicht die größte Vorschriften abgeschlossen unter Obama wurden die Regeln erweitert FDA-Aufsicht auf neuere Tabak-Produkte, einschließlich elektronische Zigaretten, die der Agentur noch versucht zu implementieren. Andere Agenturen, Initiativen, einschließlich der Prüfung der harms von menthol-Zigaretten verwendet, die überproportional von Jungen Menschen und Minderheiten—waren entgleist, indem Sie die Herausforderungen der Branche.
Mittlerweile -, die Tabak-Firmen haben Ihre eigenen Beschwerden. Die 2009 Gesetz bietet der Industrie die einmalige Gelegenheit, um zu gewinnen FDA-Zulassung für „reduced risk“ – Tabak-Produkte, die würde vom Bund gebilligt, als Posen weniger Risiko für Tabak-Benutzer. Die FDA hat noch nicht die Erteilung einer solchen Anfrage.
„Sie sind immer noch die Festlegung der Regeln der Straße, aber es hat einige Fortschritte gegeben“, sagte Joe Murillo, Vizepräsident, mit Marlboro-Hersteller Altria. Das Unternehmen erwartet eine FDA-Entscheidung auf, ob Sie Markt auf einen beheizten Tabak-Produkt namens iQOS von Philip Morris International—als weniger schädlich als brennbare Zigaretten.
Unter der Trumpf-administration, ehemalige FDA-Kommissar Scott Gottlieb startete seine Amtszeit mit dem Ziel, dass Zigaretten weniger süchtig durch drastische Verringerung Ihrer Nikotingehalt. Er hat auch neu gestartet, die Agentur ist bemüht, Verbot von menthol-Aromastoff in Zigaretten.
Aber er verbrachte die meiste seiner Zeit bei der Agentur reagieren zu einer unerwarteten explosion in e-Zigaretten-Nutzung durch Jugendliche.
Gottlieb Links von der FDA im April kurz nach Vorschlägen für neue Beschränkungen für den Einzelhandel von e-Zigaretten. Diese Verordnung wurde nicht abgeschlossen und wird voraussichtlich vor rechtliche Herausforderungen. Und die FDA hat sich noch vorstellen, einen konkreten plan für das schneiden von Nikotin in Zigaretten, aber sagt, es ist auf der Strecke zu veröffentlichen, die einem später in diesem Jahr.
Matthew Myers von der Kampagne für Tabak-Freie Kinder, sagt die FDA ist an einem „Scheideweg“, wird weitgehend bestimmen, ob der Tabak-Verordnung ist letztlich erfolgreich. Bei anderen Entscheidungen, er verweist auf eine bevorstehende Frist zu beginnen, überprüfung der gesundheitlichen Auswirkungen von e-Zigaretten.
„FDA muss sitzen, bevor es nun Entscheidungen von solcher Bedeutung, dass Sie die Auswirkungen des Tabakkonsums und der öffentlichen Gesundheit für die kommenden Jahrzehnte,“ Myers, sagte.
