Die FDA gewährt den Notfall die Zustimmung zu einfacher ventilator design

Die FDA gewährt den Notfall die Zustimmung zu einfacher ventilator design

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat angekündigt, dass die Mechanischen Ventilator Milano (MVM) ist sicher für die Verwendung in den Vereinigten Staaten unter der FDA Emergency Use Authorization, die hilft, die Unterstützung der öffentlichen Gesundheit, die während der aktuellen COVID-19-Pandemie.

Ein internationales team von Physikern und Ingenieuren, darunter Physiker Andrea Pocar an der University of Massachusetts Amherst brachte eine vereinfachte ventilator vom Konzept bis zur Zulassung in nur sechs Wochen, vom 19. März bis 1. Mai. Konzipiert wurde es von dem Physiker Cristian Galbiati der Princeton University und der Gran-Sasso-Science-Institut (L ‚ Aquila, Italien), war in Italien, wenn die Pandemie trifft das Land.

Galbiati, Pocar, langjähriger Freund und Kollegen Forscher auf der DarkSide-20k-Projekt erinnert, „Der Sinn der Krise war spürbar. Es wurde deutlich, dass viele Patienten bräuchten Beatmung.“

Bewegt, um zu helfen, Galbiati wandten sich an Forscher aus dem DarkSide-20k dunkle-Materie-experiment zu entwickeln, die ein Beatmungsgerät mit minimalen Komponenten, die schnell produziert Verwendung von allgemein verfügbaren Teile. Dunkle-Materie-Forscher haben umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung und Verwendung anspruchsvoller gas-handling-Systeme und komplexe Steuerungssysteme, die gleichen Funktionen, die erforderlich für eine mechanische Lüftung.

Pocar stellt fest, dass die Teilchenphysiker „bauen unsere eigenen Sachen, one-of-a-Kind-Instrumente, und wir haben Erfahrung in der Entwicklung von einzigartigen Elektronik und-software für unsere Experimente.“

Bald Ingenieure und Physiker in neun Ländern, insbesondere in Italien, den Vereinigten Staaten und Kanada, sprang um zu helfen. Steve Brice, der Leiter der US-Abteilung von Energie Fermilab Neutrino-Division, sagt: „Es ist ein großer Vorteil, den wir gewonnen haben aus der Art und Weise der Teilchenphysik Kooperationen arbeiten. Die Struktur, die bereits große, internationale, interdisziplinäre Gruppen. Können wir re-Aufgabe, die Struktur der Arbeit auf etwas anderes, und Sie bewegen sich viel schneller.“

Die MVM ist inspiriert von der Manley-Beatmungsgerät in den 1960er Jahren erbaut, die Wissenschaftler zeigen. Sein design ist einfach, kostengünstig, kompakt und benötigt nur Druckluft Sauerstoff oder medizinische Luft und einer Quelle von elektrischer Energie. Das team aktualisiert die Elektronik und Steuerung. Stephen Pordes, ein Mitglied der DarkSide stationiert bei der europäischen Organisation für Kernforschung (CERN), der sagt, „Wir konzentrieren uns auf die software und lassen Sie die hardware so minimal, wie es sein kann.“

Das team arbeitete auch mit ärzte, Medizinprodukte-Hersteller und-Regulierungsbehörden, um sicherzustellen, dass Sie wurden, dass Sie etwas wertvolle und einfach für das medizinische Personal zu verwenden, mit einer robusten supply chain, und die könnte sich schnell produziert. Ärzte testeten die MVM-Prototypen auf die Atmung Simulatoren. Anästhesisten aus COVID-19 Stationen in einem hart traf es die region auch in Italien angeboten, eine ausführliche Anleitung auf das design der MVM-team berichten.

Galbiati sagt, dass, als die Teilchenphysiker, „Es ist in unserer DNA und Zusammenarbeit über die Grenzen hinweg und in Echtzeit. Als Grenzen ging und supply chains immer schwieriger wurde, blieb es ein Leuchtfeuer der Hoffnung für mich in der Lage sein, um International zusammenarbeiten.“ Arthur McDonald, der 2015 Physik-Nobelpreisträger und Leiter der kanadischen MVM-Gruppe, fügt hinzu: „Jeder hat hart gearbeitet, auf diese, weil Sie sehen es als eine Möglichkeit, die Sie nutzen können, Ihre Fähigkeiten zu helfen, in dieser weltweiten Krise.“

Pocar weist darauf hin, dass „MVM zeigt, dass internationale Zusammenarbeit, die Fortschritte, die geistige und technologische innovation möglich ist, nicht nur in der akademischen arena, aber auch in Bereichen, in denen Grundlagenforschung schlägt in der Gesellschaft und politische Entscheidungen.“