Die meisten Patienten bereit, einen Teil der ärztlichen Aufzeichnungen für die Forschung: Aber die Umfrage findet Alter, dem Gesundheitszustand, der Alphabetisierung, der wird sehen, die Forschungs — und wie Sie sind gefragt-sind alle Einflussfaktoren

Die meisten Patienten bereit, einen Teil der ärztlichen Aufzeichnungen für die Forschung: Aber die Umfrage findet Alter, dem Gesundheitszustand, der Alphabetisierung, der wird sehen, die Forschungs -- und wie Sie sind gefragt-sind alle Einflussfaktoren

Als Medizin wird sowohl größer und stärker personalisierte, die Notwendigkeit für riesige Datenbanken von Patientenakten, wie die 1 million Menschen Alle von Uns Forschungsprogramm, zunehmend wichtig, die Entwicklung sowohl neue Entdeckungen und translationale Behandlungen.

Aber der sich abzeichnenden, anhaltenden Frage ist bis zu welchem Grad sind die einzelnen Patienten bereit, einen Teil der ärztlichen Aufzeichnungen und Bioproben mit Forschern und Institutionen über Ihre persönlichen Arzt oder Gesundheit Pflege-system? Und insbesondere, wie soll die Patienten gebeten werden, und welche Informationen werden Sie wahrscheinlich zu teilen?

In einem neuartigen Versuch, diese Fragen zu beantworten, Forscher an der Universität von Kalifornien, San Diego School of Medicine, mit Kollegen in Kalifornien, North Carolina und Texas, die Frage, die Patienten in zwei akademischen Krankenhäusern zu reagieren, um eine Vielzahl von verschiedenen Ansätzen suchen, um die Freigabe Ihrer medizinischen Daten mit anderen Forschern.

Die Ergebnisse sind veröffentlicht in der August 21, 2019 online-Ausgabe von JAMA Netzwerk Öffnen.

Die Umfrage wurde an zwei akademischen Krankenhäusern — UC San Diego Health und UC Irvine Gesundheit zwischen dem 1. Mai 2017 und September 31, 2018. Die Teilnehmer wurden zufällig ausgewählt, um eine der vier Optionen mit verschiedenen layouts und Formaten für die Anzeige der Freigabe-Einstellungen: opt-in einfachen, opt-in detaillierten, opt-out einfach und opt-out detailliert. In den einfachen Formen, waren es 18 Kategorien, in denen die Teilnehmer wählen konnten, um Informationen auszutauschen; in der detaillierten Formen, es wurden 59 items. Die Positionen reichten von Demographie, wie Alter, Geschlecht und Rasse und sozioökonomischen status zu Labor-Ergebnisse (genetische Untersuchungen, Drogen-screening, etc.), Bildgebung (Röntgen, MRT) und Bioproben (Blut, Urin, Gewebe).

Die Teilnehmer wurden auch gefragt, inwieweit Sie bereit wären, zu teilen, Ihre medizinischen Daten: mit-Forscher nur in der gleichen Gesundheits-Organisation oder mit denen, die an andere gemeinnützige oder gewinnorientierte Institutionen.

Bei 1.800 förderfähige Teilnehmer, 1,246 abgeschlossen, die Daten-sharing-Umfrage und wurden in die Analyse einbezogen und 850 antworteten auf eine Befragung zur Zufriedenheit. Etwas weniger als 60 Prozent waren weiblich und etwas weniger als 80 Prozent waren weiß. Das mittlere Alter Betrug 51 Jahre alt.

Mehr als 67 Prozent der Umfrage-Teilnehmer Gaben an, Sie würden teilen, alle Elemente mit Forschern von der heimateinrichtung (die Patienten vermutlich schon Vertrauen mit Ihrer Gesundheit Sorge), mit immer kleineren Anteil für den Austausch mit anderen gemeinnützigen Institutionen oder mit anderen for-profit-Institutionen. Viele der Befragten Gaben an, dass Sie waren nur nicht bereit zu teilen, ein paar Elemente.

„Diese Ergebnisse sind wichtig, da die Daten von einer einzigen institution ist oft unzureichend, um eine statistische Signifikanz in der Forschung Erkenntnisse“, sagte der Studie leitende Autor, Lucila Ohno-Machado, MD, PhD, professor der Medizin, Studiendekan für informatik und Technologie in der UC San Diego School of Medizin und Stuhl der Abteilung der Biomedizinischen informatik an der UC San Diego Health. „Wenn die Fallzahlen klein sind, ist es unklar, ob die Forschungsergebnisse zu verallgemeinern, um eine größere Bevölkerung. Zusätzlich, in übereinstimmung mit dem Konzept der personalisierten Medizin ist es wichtig zu sehen, ob es möglich ist, zu Personalisieren Privatsphäre-Einstellungen für den Austausch von klinischen Daten.“

Generell wird der aktuelle Zustand von Angelegenheiten in Bezug auf den Austausch von „anonymisiert“ Gesundheit der Patienten Daten für die sekundäre Forschung ist uneinheitlich und ungeklärt. Es hat sich gezeigt, dass die Anonymisierung Methoden: die Datensätze sind entweder verschlüsselt oder entfernt von persönlich identifizierbaren Informationen, die — sind nicht zu 100 Prozent wirksam. Seit 2013, neu eingeschriebene Patienten sind erforderlich, um proaktiv die Zustimmung zu teilen Ihre persönlichen Gesundheits-Informationen, für wissenschaftliche Studien oder zukünftigen sekundären verwenden. In Kalifornien, einem Patienten eine bestimmte Berechtigung erforderlich ist, um Freigabe der psychischen Gesundheit, Drogenmissbrauch, HIV-status und der genetischen information, aber auch andere Gegenstände oder Bedingungen sind nicht angegeben. In vielen Staaten, es ist keine Voraussetzung für eine Patienten spezifische Berechtigung auf diesen Typen von Elementen, die, bevor Sie geteilt werden können. Heute, für praktische Zwecke ist, haben die Patienten die Möglichkeit, abzulehnen einen Teil Ihrer Krankenakte für die Forschung verwendet werden. Sie kann nicht angeben, welche Arten von Forschung oder Forscher sollten in der Lage sein, um erhalten Ihre Aufzeichnungen.

Fast drei Viertel der Befragten — mit 67,1 Prozent-sagte, Sie wäre bereit zu teilen, alle Artikel die Forscher Ihre Gesundheits-Institutionen; fast ein Viertel sagte, Sie wäre bereit zu teilen, alle Elemente mit allen interessierten Forscherinnen und Forscher, eine Feststellung, die Autoren sagte, war beruhigend und könnte helfen bei der Planung von Studien auf der Grundlage von EHR-Systemen und Bioproben gerechnet werden weitgehend geteilt.

Ebenso erfreulich: Weniger als 4 Prozent der Teilnehmer sagten, Sie seien nicht bereit, zu teilen alle Informationen mit niemandem.

Ohno-Machado, sagte der Weise, in der die Einstellungen geweckt werden hat auch Einfluss. Es war ein größerer Austausch pro Element, wenn die Befragten wurden gebeten, zu opt-out, als wenn Sie gefragt wurden, zu einem opt-in. Ob die form hatte, details über die Artikel oder verwendet große Kategorien haben keinen Einfluss auf die Freigabe.

„Dies ist wichtig, weil eine einfache form verwendet werden könnte, in die Zukunft zu entlocken Entscheidungen, die von allen Patienten, spart Ihre Zeit ohne erhebliche Auswirkungen auf Ihre Datenschutz-Präferenzen“, sagte Ohno-Machado. „Allerdings werden unterschiedliche Tarife von teilen zu erwarten sind, die für opt-in und opt-out von teilen der klinischen Datensätze für die Forschung.“

Eine wichtige Feststellung war, dass eine Mehrheit der Umfrage-Teilnehmer identifiziert, die mindestens ein Element, das Sie nicht teilen wollen, mit einer bestimmten Art von Forscher (zum Beispiel, ein Wissenschaftler an eine andere gemeinnützige institution), obwohl Sie bereit waren, zu teilen, auf andere Gegenstände.

„Diese Feststellung ist wichtig,“ schrieb die Autoren, „weil das Element zu verweigern, kann nicht von Relevanz für eine bestimmte Studie, sondern der aktuelle alles-oder-nichts-option, wenn gewählt, würde zu entfernen, die Patientendaten aus allen Studien.“

So die Autoren der Umfrage tiered-Berechtigung-system, das ermöglicht die spezifische Entfernung der Daten oder Kategorien erweist sich sowohl machbar und attraktiv für Patienten, im Teil, weil es Unterschiede zwischen den Individuen, wo und mit wem Sie teilen, was.

Die Ergebnisse, sagten die Autoren, trigger mehr Fragen über die ideale balance zwischen geben Patienten die Möglichkeit zu wählen, was Teile Ihrer Daten, die Sie teilen möchten für die Forschung und mit wem und das „größere gute“, D. H., wie schnell die Forschung beschleunigt werden kann, zum Wohle aller.

„Institutionen, die derzeit Entscheidungen treffen, freigeben, auf, die stellvertretend für alle Patienten, die nicht ausdrücklich ablehnen-sharing. Es ist möglich, dass Sie aufgefordert werden Patienten direkt würde erhöhen die Menge der Daten, die gemeinsam für die Forschung. Auf der anderen Seite ist es auch möglich, dass einige Arten der Forschung würde darunter leiden, von kleinen sample-Größen, wenn die Patienten konsequent ablehnen, bestimmte Kategorien von Elementen,“ Ohno-Machado sagte.