Als der COVID-19-Pandemie weiter verbreitet, schädigen und hemmen von Leben und Wirtschaften, eine Sache ist klar: wir brauchen einen Impfstoff.
Dr. Steven Zeichner, eine Universität von Virginia Infektionskrankheiten Spezialist und Forscher, reagiert auf diese Herausforderung. Er ist mit vorhandenen Technologien und Techniken zu entwickeln, die einen einzigartigen Impfstoff-Herstellung-Methode, die er hofft, wird nicht nur schnell produzieren einen sicheren und wirksamen Impfstoff, aber eine, die ist low-cost und sehr herstellbare.
Hier bespricht er Impfstoffen im Allgemeinen und seinen besonderen Zugang zu Impfstoff-Entwicklung.
F: Wann denkst du, eine genehmigte COVID-19-Impfstoff zur Verfügung stehen werden?
A. Das ist noch eine offene Frage. Ein Jahr oder so ab jetzt würde wunderbar sein, aber das wäre sehr schnell für einen neuen Impfstoff, da gibt es eine Menge Dinge, die schief gehen können in der Entwicklung. Ich wäre erfreut zu sehen, es geschehen.
Es müsste zunächst getestet in klinischen Phase-III-Studien, und dann, wenn Sie bewährte, sichere und wirksame, hätte eine Zulassung von der Food and Drug Administration. Dann müssten in ausreichender Menge produziert werden, zu eruieren, die Immunität in einem erheblichen Teil der Bevölkerung.
Q. Was sind die einzelnen Schritte bei der Entwicklung eines Impfstoffs?
A. Zuerst müssen wir einen Impfstoff, der kann auslösen einer entsprechenden Immunantwort in einem Tier.
Wenn das funktioniert, dann haben wir eine Phase-I-Studie, in der eine kleine Anzahl von Menschen, um zu sehen, ob Sie auch zeigen, Immunität keine Hinweise auf ein Sicherheits-problem.
Dann eine Phase-II-Studie ist auf eine größere Anzahl von Menschen zu sehen, wenn es mehr Beweise über die Sicherheit und Wirksamkeit.
Weiter, eine grosse Phase-III-Studie nötig, wo Sie immunisieren viele, viele Menschen und sehen, ob der Impfstoff auch tatsächlich schützt Sie davor, die Infektion. Wenn dem so ist, würde dazu führen, dass die Arzneimittelzulassung und Produktion für die Allgemeine Bevölkerung.
Es ist ein langer Prozess.
In einer pandemischen situation, es gibt Gruppen, die versuchen, beschleunigen diese durch die Kombination von Phasen, das ist eine vernünftige Art und Weise zu gehen, wenn Sie konfrontiert mit einer Krise. Aber bis wir die Phase-III-Daten, die wir nicht wirklich wissen, ob der Impfstoff wird sichere und schützende, mit keine negativen Auswirkungen.
Q. Sobald ein Impfstoff entwickelt und zugelassen sind, können wir produzieren genug Dosen für alle?
A. Das ist eine weitere wichtige offene Frage, denn auch die Impfstoffe, die in den meisten fortgeschrittenen Stadien der Entwicklung—einige bereits beschleunigt, in die Phase III—benötigen noch ein Jahr produzieren eine Milliarde Dosen. Viele Impfstoffe, die Sie benötigen mehr als eine Dosis auf einen Kurs der Impfung.
Je nachdem, wie viele Dosen sind notwendig für eine effektive Immunantwort—vielleicht zwei oder drei pro Person—eine Milliarde Dosen könnte, immunisieren den Vereinigten Staaten, aber die USA sind nur etwa 5% der Weltbevölkerung. Eine Milliarde Dosen sind nicht annähernd genug, um zu immunisieren jeder in der Welt.
F: Was ist Bezahlbarkeit? Wird es nach unten kommen, um, wie Reich Sie sind und in welchem Land man lebt?
A. Meine persönlichen ethischen Sicht ist, dass jeder sollte in der Lage sein, einen Impfstoff zu erhalten. Aber wer wird das bezahlen, dass Einzelpersonen, Krankenkassen, Regierungen? Einige Impfstoffe mehrere hundert Dollar Kosten für einen kompletten Kurs, so dass Sie außerhalb der Reichweite für viele Menschen in den USA und vielen mehr auf der ganzen Welt. So eine Impfung kostet Hunderte von Dollar ist wertlos für die meisten Menschen.
F. in Anbetracht der Hürden, die sich mit Entwicklung, Test, Massen-Produktion und Verbreitung eines COVID-19-Impfstoff, ist es möglich, dass so genannte herdenimmunität passieren könnte, Erstens, Bereitstellung einer bestimmten Menge von large-scale Schutz der Bevölkerung?
A. Fehlen eines Impfstoffes, ich denke, das virus ist noch eine lange Zeit. Epidemiologen vermuten, es könnte 50% bis 60% der Bevölkerung immer immun zu stoppen, die Verbreitung von Krankheiten in der Bevölkerung. Das könnte passieren, aber dann würden viele Menschen krank werden und sterben mit auf den Weg.