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FDA: Gewicht-Kontrolle-Medikament lorcaserin erhöhen Krebs-Risiko

Das verschreibungspflichtige Gewicht-Kontrolle Medikament lorcaserin (Belviq, Belviq XR) erhöht das Risiko für Krebs, entsprechend den Ergebnissen einer klinischen Studie zur Untersuchung der Sicherheit des Medikaments, die US Food und Drug Administration sagt. Die Agentur sagte, „[W]e nicht der Schluss zu ziehen, dass lorcaserin trägt das Krebs-Risiko“, sondern „machen wollte, die öffentlichkeit für dieses Risiko. Wir werden weiterhin auswerten, die Ergebnisse einer klinischen Studie und die Kommunikation unserer Schlussfolgerungen und Empfehlungen

Die FDA akzeptiert die Einreichung für selumetinib zur Behandlung von Neurofibromatose

AstraZeneca und MSD (Merck) gab heute bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) hat den Zuschlag für die Datei den status seiner Bewerbung für den MEK-inhibitor selumetinib, für den Einsatz bei Patienten mit plexiform neurofibromas, eine gemeinsame manifestation der Krankheit Neurofibromatose Typ I (NF1). Die FDA Zulassung ist ein bedeutender Meilenstein für selumetinib immer die erste zugelassene Behandlung für NF-Patienten. Dies folgt früheren Bezeichnungen, die von der FDA

FDA: New Jersey Unternehmen müssen aufhören, den Verkauf nicht genehmigte gewürzt vaping-Produkten

Eonsmoke LLC wurde befohlen, zu stoppen illegalen Verkauf von 100 nicht genehmigte gewürzt vaping-Produkten in den Vereinigten Staaten, die US-amerikanische Food und Drug Administration sagt. Die neue warn-Brief an den in New Jersey ansässigen Unternehmens folgt einer früheren FDA-Brief Eonsmoke wenn es illegal marketing neue Tabak-Produkte ohne FDA-Genehmigung, nach Angaben der Agentur. Eonsmoke vaping-Produkten gehören Aromen wie mango, Zuckerwatte und sour gummy worm. Viele sind kompatibel mit anderen beliebten vaping

FDA schlägt vor, grafische Warnhinweise auf Zigaretten

(HealthDay)—Raucher hätten in der Vergangenheit einige verstörende Darstellungen der Kauf einer Packung Zigaretten unter einer neuen Regel vorgeschlagen, die am Donnerstag von der US Food and Drug Administration. Zigarette packs zu tragen sehr große warnaufkleber, mit Farbfotos, veranschaulichen grafisch die Schäden das Rauchen verursachen kann, hat die FDA sagte am Donnerstag,. Es wäre die bedeutendste änderung Zigarette Etiketten in mehr als 35 Jahren. Beispiele, die von der FDA gehören: Ein

FDA genehmigt das Medikament für die meisten tödlichen form von Tuberkulose

(HealthDay)—Eine neue Droge genehmigt worden ist, als Teil eines umfassenden, dreistufigen Behandlung für die meisten tödlichen Stamm von Tuberkulose, die US-amerikanische Food and Drug Administration angekündigt, am Mittwoch. Pretomanid Tabletten, die genehmigt wurden, um verwendet werden, mit bedaquiline und linezolid bei Erwachsenen mit umfangreichen multidrug-resistenten Tuberkulose (XDR-TB) in der Lunge. Verursacht durch ein Bakterium, das die Lungen angreift, TB kann auch verheerend auf jedem Teil des Körpers, einschließlich der Nieren,

Lustpille für Frauen - was man wissen sollte

Die neue rosa Pille gilt als „Viagra für Frauen“ – doch die Bezeichnung ist ein bisschen missverständlich. Der Viagra-Wirkstoff Sildenafil hilft nach, wenn der Mann Lust hat, aber der Körper nicht mitspielt; das Mittel verstärkt die Erektion. Das jetzt in den USA zugelassene Flibanserin wirkt dagegen auf Botenstoffe im Gehirn: So soll es die sexuelle Lust befördern. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) hat Flibanserin jetzt zugelassen. Zweimal – 2010 und 2013

FDA erweitert Mukoviszidose-Behandlung Zulassung für Kinder im Alter von 6 bis 12

(HealthDay)—Die Anzeichen für eine Mukoviszidose-Behandlung, Symdeko (tezacaftor/ivacaftor) Tabletten, wurde erweitert, um die Behandlung der Kinder im Alter von 6 Jahren und älter mit Mukoviszidose und bestimmte genetische Mutationen, die US Food und Drug Administration heute bekannt gegeben. Symdeko ist zugelassen zur Behandlung von Patienten mit zwei Kopien der F508del – mutation, die häufigste mutation, und Patienten, die über mindestens eine der Mutationen im CFTR – gen, die als Reaktion auf

FDA genehmigt victoza Injektion für Kinder 10 Jahre und älter

(HealthDay)—Victoza (liraglutide) Injektion ist jetzt zugelassen zur Behandlung von Typ-2-diabetes bei Kindern ab 10 Jahren und älter, die US-amerikanische Food and Drug Administration angekündigt, gestern. Zugelassen zur Behandlung von Typ-2-diabetes bei Erwachsenen im Jahr 2010, Victoza ist der erste noninsulin zugelassen zur Behandlung von Typ-2-diabetes bei Kindern seit metformin im Jahr 2000. Victoza s Kennzeichnung besagt, dass die Injektion ist kein Ersatz für insulin und ist nicht indiziert für Patienten

FDA übersehen, die roten Fahnen, die in drugmaker die Erprobung von neuen Depressionen Medizin

Ketamin ist ein Liebling der Sanitäter und clubgoers, eine Betäubung, die können ruhig Ihre Schmerzen ohne Unterdrückung der Atmung und die Halluzinogene, die Sie hohe erhalten, mit wenig Risiko einer tödlichen überdosierung verringern. Für einige Patienten, es hat auch wohnte, im Schatten der konventionellen Medizin als eine Behandlung von Depressionen—vorgeschrieben von Ihren ärzten, aber nicht zugelassen für diesen Zweck von der Bundes-Agentur verantwortlich für die Bestimmung, welche Behandlungen sind „sicher

FDA warnt vor Infektionen durch fäkal-Transplantationen, die nach dem 1 Tod

(HealthDay)—Fäkal-Transplantation—übertragung von Fäkalien von gesunden Menschen in einen Kranken Menschen mit einem kompromittierten „mikrobiom“—ist eine immer häufiger verwendete neue Behandlung für eine Vielzahl von Krankheiten. Aber am Donnerstag Bundesamt für Gesundheit Beamten angekündigt, dass ein patient starb nach einem solchen Verfahren, wobei das Potenzial für schwere Infektionen im Zusammenhang mit fäkal-Transplantationen. „Während wir die Unterstützung dieses Gebiet der wissenschaftlichen Entdeckung, es ist wichtig zu beachten, dass die fäkale mikrobiota für