FDA

Die FDA gewährt den Notfall die Zustimmung zu einfacher ventilator design

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat angekündigt, dass die Mechanischen Ventilator Milano (MVM) ist sicher für die Verwendung in den Vereinigten Staaten unter der FDA Emergency Use Authorization, die hilft, die Unterstützung der öffentlichen Gesundheit, die während der aktuellen COVID-19-Pandemie. Ein internationales team von Physikern und Ingenieuren, darunter Physiker Andrea Pocar an der University of Massachusetts Amherst brachte eine vereinfachte ventilator vom Konzept bis zur Zulassung in nur sechs

FDA bans Produkte, die helfen, Kinder zu verstecken vape verwenden von Eltern

Am Montag, die US-amerikanische Food and Drug Administration angekündigt, war es das versenden von Abmahnungen zu 10 Hersteller aufhören die Produkte entworfen, um die Jugend zu betätigen, ohne erwischt von den Eltern oder den Lehrern. Die Produkte richten, die von der FDA sind: – Rucksäcke und sweatshirts entworfen mit stealth-Taschen zu halten und zu verbergen, eine elektronische Zigarette; vaping Produkte wie smartwatches oder kinderspielzeug wie ein tragbares Videospiel-system oder zappeln

FDA genehmigt ozanimod für multiple Sklerose

Die US-amerikanische Food and Drug Administration zugelassen ozanimod, eine immun-modulierende Therapie erfunden an Scripps-Forschung, für die Behandlung von Erwachsenen mit schubförmiger Formen der multiplen Sklerose. Das Medikament ist auch in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung für Erwachsene und Kinder mit moderaten bis schweren Colitis ulcerosa und Morbus Crohn. In Patienten-Studien zur ozanimod ‚ s New Drug Application, diejenigen, die die einmal tägliche orale Medizin erfahrenen signifikant weniger progression der Krankheit—einschließlich weniger

FDA: Gewicht-Kontrolle-Medikament lorcaserin erhöhen Krebs-Risiko

Das verschreibungspflichtige Gewicht-Kontrolle Medikament lorcaserin (Belviq, Belviq XR) erhöht das Risiko für Krebs, entsprechend den Ergebnissen einer klinischen Studie zur Untersuchung der Sicherheit des Medikaments, die US Food und Drug Administration sagt. Die Agentur sagte, „[W]e nicht der Schluss zu ziehen, dass lorcaserin trägt das Krebs-Risiko“, sondern „machen wollte, die öffentlichkeit für dieses Risiko. Wir werden weiterhin auswerten, die Ergebnisse einer klinischen Studie und die Kommunikation unserer Schlussfolgerungen und Empfehlungen

Die FDA akzeptiert die Einreichung für selumetinib zur Behandlung von Neurofibromatose

AstraZeneca und MSD (Merck) gab heute bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) hat den Zuschlag für die Datei den status seiner Bewerbung für den MEK-inhibitor selumetinib, für den Einsatz bei Patienten mit plexiform neurofibromas, eine gemeinsame manifestation der Krankheit Neurofibromatose Typ I (NF1). Die FDA Zulassung ist ein bedeutender Meilenstein für selumetinib immer die erste zugelassene Behandlung für NF-Patienten. Dies folgt früheren Bezeichnungen, die von der FDA

FDA: New Jersey Unternehmen müssen aufhören, den Verkauf nicht genehmigte gewürzt vaping-Produkten

Eonsmoke LLC wurde befohlen, zu stoppen illegalen Verkauf von 100 nicht genehmigte gewürzt vaping-Produkten in den Vereinigten Staaten, die US-amerikanische Food und Drug Administration sagt. Die neue warn-Brief an den in New Jersey ansässigen Unternehmens folgt einer früheren FDA-Brief Eonsmoke wenn es illegal marketing neue Tabak-Produkte ohne FDA-Genehmigung, nach Angaben der Agentur. Eonsmoke vaping-Produkten gehören Aromen wie mango, Zuckerwatte und sour gummy worm. Viele sind kompatibel mit anderen beliebten vaping

FDA schlägt vor, grafische Warnhinweise auf Zigaretten

(HealthDay)—Raucher hätten in der Vergangenheit einige verstörende Darstellungen der Kauf einer Packung Zigaretten unter einer neuen Regel vorgeschlagen, die am Donnerstag von der US Food and Drug Administration. Zigarette packs zu tragen sehr große warnaufkleber, mit Farbfotos, veranschaulichen grafisch die Schäden das Rauchen verursachen kann, hat die FDA sagte am Donnerstag,. Es wäre die bedeutendste änderung Zigarette Etiketten in mehr als 35 Jahren. Beispiele, die von der FDA gehören: Ein

FDA genehmigt das Medikament für die meisten tödlichen form von Tuberkulose

(HealthDay)—Eine neue Droge genehmigt worden ist, als Teil eines umfassenden, dreistufigen Behandlung für die meisten tödlichen Stamm von Tuberkulose, die US-amerikanische Food and Drug Administration angekündigt, am Mittwoch. Pretomanid Tabletten, die genehmigt wurden, um verwendet werden, mit bedaquiline und linezolid bei Erwachsenen mit umfangreichen multidrug-resistenten Tuberkulose (XDR-TB) in der Lunge. Verursacht durch ein Bakterium, das die Lungen angreift, TB kann auch verheerend auf jedem Teil des Körpers, einschließlich der Nieren,

Lustpille für Frauen - was man wissen sollte

Die neue rosa Pille gilt als „Viagra für Frauen“ – doch die Bezeichnung ist ein bisschen missverständlich. Der Viagra-Wirkstoff Sildenafil hilft nach, wenn der Mann Lust hat, aber der Körper nicht mitspielt; das Mittel verstärkt die Erektion. Das jetzt in den USA zugelassene Flibanserin wirkt dagegen auf Botenstoffe im Gehirn: So soll es die sexuelle Lust befördern. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) hat Flibanserin jetzt zugelassen. Zweimal – 2010 und 2013

FDA erweitert Mukoviszidose-Behandlung Zulassung für Kinder im Alter von 6 bis 12

(HealthDay)—Die Anzeichen für eine Mukoviszidose-Behandlung, Symdeko (tezacaftor/ivacaftor) Tabletten, wurde erweitert, um die Behandlung der Kinder im Alter von 6 Jahren und älter mit Mukoviszidose und bestimmte genetische Mutationen, die US Food und Drug Administration heute bekannt gegeben. Symdeko ist zugelassen zur Behandlung von Patienten mit zwei Kopien der F508del – mutation, die häufigste mutation, und Patienten, die über mindestens eine der Mutationen im CFTR – gen, die als Reaktion auf