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FDA erweitert Mukoviszidose-Behandlung Zulassung für Kinder im Alter von 6 bis 12

(HealthDay)—Die Anzeichen für eine Mukoviszidose-Behandlung, Symdeko (tezacaftor/ivacaftor) Tabletten, wurde erweitert, um die Behandlung der Kinder im Alter von 6 Jahren und älter mit Mukoviszidose und bestimmte genetische Mutationen, die US Food und Drug Administration heute bekannt gegeben. Symdeko ist zugelassen zur Behandlung von Patienten mit zwei Kopien der F508del – mutation, die häufigste mutation, und Patienten, die über mindestens eine der Mutationen im CFTR – gen, die als Reaktion auf

FDA genehmigt victoza Injektion für Kinder 10 Jahre und älter

(HealthDay)—Victoza (liraglutide) Injektion ist jetzt zugelassen zur Behandlung von Typ-2-diabetes bei Kindern ab 10 Jahren und älter, die US-amerikanische Food and Drug Administration angekündigt, gestern. Zugelassen zur Behandlung von Typ-2-diabetes bei Erwachsenen im Jahr 2010, Victoza ist der erste noninsulin zugelassen zur Behandlung von Typ-2-diabetes bei Kindern seit metformin im Jahr 2000. Victoza s Kennzeichnung besagt, dass die Injektion ist kein Ersatz für insulin und ist nicht indiziert für Patienten

FDA übersehen, die roten Fahnen, die in drugmaker die Erprobung von neuen Depressionen Medizin

Ketamin ist ein Liebling der Sanitäter und clubgoers, eine Betäubung, die können ruhig Ihre Schmerzen ohne Unterdrückung der Atmung und die Halluzinogene, die Sie hohe erhalten, mit wenig Risiko einer tödlichen überdosierung verringern. Für einige Patienten, es hat auch wohnte, im Schatten der konventionellen Medizin als eine Behandlung von Depressionen—vorgeschrieben von Ihren ärzten, aber nicht zugelassen für diesen Zweck von der Bundes-Agentur verantwortlich für die Bestimmung, welche Behandlungen sind „sicher

FDA warnt vor Infektionen durch fäkal-Transplantationen, die nach dem 1 Tod

(HealthDay)—Fäkal-Transplantation—übertragung von Fäkalien von gesunden Menschen in einen Kranken Menschen mit einem kompromittierten „mikrobiom“—ist eine immer häufiger verwendete neue Behandlung für eine Vielzahl von Krankheiten. Aber am Donnerstag Bundesamt für Gesundheit Beamten angekündigt, dass ein patient starb nach einem solchen Verfahren, wobei das Potenzial für schwere Infektionen im Zusammenhang mit fäkal-Transplantationen. „Während wir die Unterstützung dieses Gebiet der wissenschaftlichen Entdeckung, es ist wichtig zu beachten, dass die fäkale mikrobiota für

FDA genehmigt erste test für Zika in menschlichem Blut

(HealthDay)—Der erste test um zu erkennen, das Zika-virus im menschlichen Blut wurde genehmigt durch die US Food and Drug Administration. Der test heißt die ZIKV Erkennen, 2.0 IgM-Capture-ELISA und wird von Seattle-basierten InBios, welche macht die tests für andere Viren wie West-NiL-und dengue-Fieber, CBS News berichtet. Bis jetzt die einzigen von der FDA zugelassenen tests für Zika wurden verwendet, um erkennen virus-Antikörper und waren nur für den Notfall. Zika „ist

FDA genehmigt Behandlungen für Herzinsuffizienz, verursacht durch seltene Krankheit

(HealthDay)—Vyndaqel (tafamidis meglumin) und Vyndamax (tafamidis) Kapseln sind zugelassen zur Behandlung von Erwachsenen mit Kardiomyopathie, verursacht durch transthyretin-vermittelten Amyloidose (ATTR-CM), die US Food und Drug Administration heute bekannt gegeben. Empfohlene Dosierung ist vier 20-mg-Kapseln von Vyndaqel einmal täglich oder eine einzelne 61-mg-Kapsel von Vyndamax einmal täglich, je nach Hersteller. Die zwei Drogen, die die erste zugelassene Behandlung für ATTR-CM, haben den gleichen molekülteil von tafamidis aber sind nicht substituierbar pro-Milligramm-basis,

FDA: Höheres Risiko für Tod gefunden mit venclexta beim multiplen Myelom

(HealthDay)—Eine Sicherheits-Anweisung ausgegeben wurde gestern von der US Food and Drug Administration in Bezug auf Risiken in Verbindung mit der experimentellen Verwendung von Venclexta (venetoclax) für die Behandlung von Patienten mit Multiplem Myelom. Venclexta ist derzeit nicht zugelassen zur Behandlung von Multiplem Myelom. Die FDA führte eine überprüfung der BELLINI klinischen Studie (NCT02755597, Studie M14-031), eine phase 3, Doppel-blinde, randomisierte, kontrollierte Studie zur Evaluierung bortezomib und niedrig dosiertem Dexamethason mit

FDA: Gicht Medikament uloric erhöht das Risiko des Todes

(HealthDay)—Gicht Medizin Uloric (febuxostat) trägt ein höheres Risiko des Todes als allopurinol, nach der US Food and Drug Administration. Die Agentur sagte, dass seine eingehende überprüfung der Ergebnisse aus einer Sicherheit klinischen Studie festgestellt, dass Uloric war assoziiert mit einem erhöhten Risiko von Herz-Tod und Tod aus allen Ursachen. Aufgrund dieser Befunde, die FDA sagte, es ist die Aktualisierung Uloric prescribing information zu verlangen, eine Box-Warnung—die prominentesten Warnung—und eine neue

FDA warnt von 17 Unternehmen über illegale Alzheimer-Krankheit Produkte

(HealthDay)—Eine Reihe von warn – /Beratungs-Buchstaben ausgestellt haben 17 Unternehmen für den Verkauf von illegalen Produkten, die behaupten, zu verhindern, zu behandeln oder zu heilen Alzheimer-Krankheit und anderen schweren Erkrankungen, die US Food und Drug Administration sagt. Die Agentur sagte, es posted 12 Abmahnungen und fünf online-Beratungs-Briefen an US-und ausländische Unternehmen illegal verkauft mehr als 58 Produkte, von denen viele als Nahrungsergänzungsmittel verkauft. Die Produkte umfassen Tabletten, Kapseln und öle

Walgreens schlimmsten Verletzer in der Tabak-Verkauf an Minderjährige, sagt FDA

(HealthDay)—Walgreens‘ hohe rate von Verletzungen für den Verkauf von Tabakwaren an Minderjährige geführt hat, die US-amerikanische Food and Drug Administration Kommissar Scott Gottlieb, M. D., zu Fragen, für ein treffen mit der Firma, die Ausgabe zu besprechen. In einer Anweisung Donnerstag, Gottlieb sagte, er sei „tief gestört, dass eine einzige Apothekenkette zerbrach knapp 1800 Verletzungen für den Verkauf von Tabakwaren an Minderjährige im ganzen Land,“ CNN berichtet. Gottlieb fügte hinzu,